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生物試劑等實(shí)驗(yàn)室耗材的監(jiān)管盲區(qū)

 二維碼 83
作者:徐治國(guó)來源:生物試劑監(jiān)管問責(zé)

  假試劑在科研人員中似乎早已見怪不怪,然而,《科學(xué)新聞》的調(diào)查發(fā)現(xiàn).作為科研中如此重要的一環(huán),似乎卻處于監(jiān)管盲區(qū)。

  國(guó)家質(zhì)檢總局執(zhí)法督察司一位楊姓工作人員告訴《科學(xué)新聞》,只有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證發(fā)證產(chǎn)品目錄》中所列的產(chǎn)品,例如化學(xué)試劑和農(nóng)藥等才在質(zhì)檢總局的查處范圍之內(nèi):而通過查詢發(fā)現(xiàn).生物試劑并不在該目錄之中。

  負(fù)責(zé)起草衛(wèi)生、食品安全、藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的衛(wèi)生部門.似乎對(duì)生物試劑并不“感冒”。衛(wèi)生部新聞辦工作人員告訴《科學(xué)新聞》:“涉及衛(wèi)生部職能的只有實(shí)驗(yàn)室生物安全的監(jiān)管,生物試劑不歸衛(wèi)生部管?!?/p>

  另一家監(jiān)管機(jī)構(gòu)——食品藥品監(jiān)督管理局的一位工作人員則說:“只有在與醫(yī)療診斷治療具有直接相關(guān)的科研過程中用到的試劑才歸食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)?;A(chǔ)研究所使用的試劑并不在我們的管轄范圍內(nèi),因?yàn)樗恢苯俞槍?duì)疾病的診斷和治療?!?/p>

  《科學(xué)新聞》隨后向科技部進(jìn)行了咨詢。

  “我們只在宏觀上制定和出臺(tái)整體的科技法律.如科技進(jìn)步法等。具體的業(yè)務(wù)由具體的司局來管理,例如高新技術(shù)發(fā)展及產(chǎn)業(yè)化司負(fù)責(zé)“863”項(xiàng)目等,具體到試劑這么微觀的領(lǐng)域,目前還不知道哪個(gè)部門專管?!笨萍疾空叻ㄒ?guī)司一位T作人員告訴《科學(xué)新聞》。

  對(duì)此,科技部辦公廳工作人員肯定了上述看法:目前科技部并沒有對(duì)試劑進(jìn)行監(jiān)管。試劑也是商品,涉及商品買賣,工商行政管理部門總該管吧?“我們不具備相應(yīng)的檢測(cè)手段,涉及質(zhì)量問題、真假問題,我們無法進(jìn)行抽查、鑒定和監(jiān)管,生物試劑監(jiān)管肯定不是我們這兒的(事)?!北本┕ど绦姓芾砭趾5矸志值囊晃还ぷ魅藛T說,“如果發(fā)現(xiàn)有制假、售假等行為,我們也只能是通過行政處罰來查處,一般要通過消費(fèi)者提供的相關(guān)材料,才能進(jìn)行查處。”

  那么.作為基礎(chǔ)研究過程中所使用的生物試劑就得不到重視嗎?對(duì)此,科技部政策法規(guī)司表示,如果國(guó)務(wù)院賦予科技部相應(yīng)的權(quán)利,科技部可以成立一個(gè)部門.來專門負(fù)責(zé)科研過程中試劑耗材的監(jiān)管和檢查等事務(wù)。


文章分類: 行業(yè)新聞
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